校正維護保養服務案例分享(江蘇耀群)
校正維護保養服務案例分享(江蘇耀群)
關鍵字 #校正服務 #微粒子 #維修保養
【客戶背景簡介】
揚子江藥業集團創建於1971年，集團總部位於江蘇省泰州市，現行員工人數約為16000人，旗下20多家子公司分佈於泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地，行銷網絡覆蓋中國各省、市、自治區。是一家跨地區、產學研結合、科工貿一體化的國家大型醫藥企業集團。
【江蘇耀群與揚子江藥業集團之關聯】
揚子江藥業集團是耀群集團之江蘇耀群的長期合作夥伴。江蘇耀群與揚子江集團旗下的海瑞、紫龍、海蓉等子公司長期保持著密切的合作關係。
揚子江藥業集團各大生產線上的微粒子系統之儀器設備購買、安裝調試、監控系統的改造與問題告警系統，長期均由江蘇耀群團隊負責、也是江蘇耀群售後服務的重點專案。
【本次合作契機：系統異常告警頻繁，且產線生產時間緊迫與緊急狀況！】
近來，頻繁收到揚子江泰州產線端的回饋系統異常報警之回報，其中：包含滴眼劑產線，凍乾粉針產線，頭孢粉針產線等線上微粒子監控系統……等，因此江蘇耀群在與各藥廠產線服務的過程中，總結發現線上微粒子監控系統有一個共同的問題–––「機器污染」。
【合作過程：問題解決與長期合作建議】
一、電話溝通與初步問題分析
2022年3月9日，客戶緊急來電。
水針產線生產進程在即，然而客戶端之原廠家無法及時處理系統頻繁發出異常告警之問題，但現存問題又須於3月18日前解決，因此客戶端集團下達任務：請求江蘇耀群團隊即刻派員協助處理水針產線的線上微粒子監控，期望能如期解決這個急迫的難題。
然而，經過江蘇耀群團隊的專業評估，初步發現客戶問題來自：
1. 機器內部污染導致系統報警頻繁。
2. 且長期的污染，進階影響了機器內部的鐳射超載運行，導致機器損壞。
因此，耀群團隊強烈建議客戶應讓設備進行『絕對校正』，以避免上述問題產生。
Note
一般藥廠不太重視微粒子計數器的校正原理，機器校正大部分是進行『比對校正』，而非『絕對校正』。
二、至客戶端進行檢測及初步問題排解
由於水針產線需要於2022年3月18日再次投入生產，時程相當緊迫，江蘇耀群團隊即刻至海岸藥業進行問題檢測，就「機器校正」與「線路排查」之部分先行協助排除問題。並於過程中發現：系統頻繁發出異常告警之問題，出現在7、8、10號點位之感測器。
三、逐一盤查問題與問題解決
江蘇耀群團隊於現場透過公司專用軟體進行以下兩項問題盤查：
1. 《檢查微粒子計數器內部污染問題》
2. 《訊號連結線路之問題》
《檢查微粒子計數器內部污染問題》
透過耀群專用軟體，針對11顆線上微粒子計數器進行逐顆排查，發現：
①電壓閥值CAL偏高
②LDI值也出現異常
③大部分微粒子計數器都有出現污染現象
④個別訊號連接埠存在鬆動現象。
（如圖所示）
解決方案建議▸▸▸進行機器的校正與清潔
系統異常告警問題，集中出現於6、7、8、10號點位之感測器。
耀群團隊先將11顆線上微粒子計數器進行校正清潔後，數據資料蒐集已回復正常，但訊號連接仍存在異常！針對訊號線與其介面進行逐一盤查工作，後續系統回覆穩定！
在線粒子內部異物
團隊在進行感測器清潔的過程中，實驗室回饋11顆線上微粒子計數器當中存在大量的玻璃碎片（此為產線生產過程中之正常現象），然後團隊進行『絕對校正』過程中發現：
這些異物影響了機器的進氣口問題，影響了雷射頭的計數感應，同時產生流量告警也影響了數據量過大的問題。
解決方案建議▸▸▸長期進行機器的『絕對校正』
異物長期阻塞進氣口，會導致機器內部的雷射頭過載運行，
也會間接導致零部件提前損壞，如機器運作的三個主要的零部件：主板、通訊版、雷射頭提前報廢！
此為進行『絕對校正』之重要性！
《通訊訊號連結線路之問題》
團隊於現場問題盤查時發現：
這套線上微粒子監測系統是藥廠於2014年建置完成的，因此存在通訊訊號線路浮接與訊號線老舊之問題，針對線路老舊之問題，需提前進行預防措施。
解決方案建議▸▸▸更換訊號線
將舊有通訊訊號線路更改為帶有「訊號遮蔽器」的專業訊號線，以防止訊號連接異常問題的狀況產生！
（如下圖所示：1號到11號位置的計數器均顯示綠燈，代表訊號通訊正常！）
電腦及軟體卡頓之問題
如前述，本套線上微粒子監測系統是藥廠於2014年建置完成的，電腦及軟體中存在大量數據暫存的容量，因此造成電腦於開關機時緩慢卡頓，進階導致軟體系統閃退死機。
解決方案建議▸▸▸進行軟體更新
因此套系統非使用由耀群團隊撰寫的軟體系統，因此無法更改軟體，擔心影響其基本運作，故針對軟體系統協助進行系統更新，以恢復電腦軟體正常運行。
【結論】
找出核心問題，研判系統異常告警問題之產生根源，並擬定解決方案：
▶ 機器設備進行絕對校正
▶ 訊號連結問題排除
▶ 更新運行系統
▶ 費用報價
【客戶背景簡介】
揚子江藥業集團創建於1971年，集團總部位於江蘇省泰州市，現行員工人數約為16000人，旗下20多家子公司分佈於泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地，行銷網絡覆蓋中國各省、市、自治區。是一家跨地區、產學研結合、科工貿一體化的國家大型醫藥企業集團。
【江蘇耀群與揚子江藥業集團之關聯】
揚子江藥業集團是耀群集團之江蘇耀群的長期合作夥伴。江蘇耀群與揚子江集團旗下的海瑞、紫龍、海蓉等子公司長期保持著密切的合作關係。
揚子江藥業集團各大生產線上的微粒子系統之儀器設備購買、安裝調試、監控系統的改造與問題告警系統，長期均由江蘇耀群團隊負責、也是江蘇耀群售後服務的重點專案。
【本次合作契機：系統異常告警頻繁，且產線生產時間緊迫與緊急狀況！】
近來，頻繁收到揚子江泰州產線端的回饋系統異常報警之回報，其中：包含滴眼劑產線，凍乾粉針產線，頭孢粉針產線等線上微粒子監控系統……等，因此江蘇耀群在與各藥廠產線服務的過程中，總結發現線上微粒子監控系統有一個共同的問題–––「機器污染」。
【合作過程：問題解決與長期合作建議】
一、電話溝通與初步問題分析
2022年3月9日，客戶緊急來電。
水針產線生產進程在即，然而客戶端之原廠家無法及時處理系統頻繁發出異常告警之問題，但現存問題又須於3月18日前解決，因此客戶端集團下達任務：請求江蘇耀群團隊即刻派員協助處理水針產線的線上微粒子監控，期望能如期解決這個急迫的難題。
然而，經過江蘇耀群團隊的專業評估，初步發現客戶問題來自：
1. 機器內部污染導致系統報警頻繁。
2. 且長期的污染，進階影響了機器內部的鐳射超載運行，導致機器損壞。
因此，耀群團隊強烈建議客戶應讓設備進行『絕對校正』，以避免上述問題產生。
Note
一般藥廠不太重視微粒子計數器的校正原理，機器校正大部分是進行『比對校正』，而非『絕對校正』。
二、至客戶端進行檢測及初步問題排解
由於水針產線需要於2022年3月18日再次投入生產，時程相當緊迫，江蘇耀群團隊即刻至海岸藥業進行問題檢測，就「機器校正」與「線路排查」之部分先行協助排除問題。並於過程中發現：系統頻繁發出異常告警之問題，出現在7、8、10號點位之感測器。
三、逐一盤查問題與問題解決
江蘇耀群團隊於現場透過公司專用軟體進行以下兩項問題盤查：
1. 《檢查微粒子計數器內部污染問題》
2. 《訊號連結線路之問題》
《檢查微粒子計數器內部污染問題》
透過耀群專用軟體，針對11顆線上微粒子計數器進行逐顆排查，發現：
①電壓閥值CAL偏高
②LDI值也出現異常
③大部分微粒子計數器都有出現污染現象
④個別訊號連接埠存在鬆動現象。
（如圖所示）
解決方案建議▸▸▸進行機器的校正與清潔
系統異常告警問題，集中出現於6、7、8、10號點位之感測器。
耀群團隊先將11顆線上微粒子計數器進行校正清潔後，數據資料蒐集已回復正常，但訊號連接仍存在異常！針對訊號線與其介面進行逐一盤查工作，後續系統回覆穩定！
在線粒子內部異物
團隊在進行感測器清潔的過程中，實驗室回饋11顆線上微粒子計數器當中存在大量的玻璃碎片（此為產線生產過程中之正常現象），然後團隊進行『絕對校正』過程中發現：
這些異物影響了機器的進氣口問題，影響了雷射頭的計數感應，同時產生流量告警也影響了數據量過大的問題。
解決方案建議▸▸▸長期進行機器的『絕對校正』
異物長期阻塞進氣口，會導致機器內部的雷射頭過載運行，
也會間接導致零部件提前損壞，如機器運作的三個主要的零部件：主板、通訊版、雷射頭提前報廢！
此為進行『絕對校正』之重要性！
《通訊訊號連結線路之問題》
團隊於現場問題盤查時發現：
這套線上微粒子監測系統是藥廠於2014年建置完成的，因此存在通訊訊號線路浮接與訊號線老舊之問題，針對線路老舊之問題，需提前進行預防措施。
解決方案建議▸▸▸更換訊號線
將舊有通訊訊號線路更改為帶有「訊號遮蔽器」的專業訊號線，以防止訊號連接異常問題的狀況產生！
（如下圖所示：1號到11號位置的計數器均顯示綠燈，代表訊號通訊正常！）
電腦及軟體卡頓之問題
如前述，本套線上微粒子監測系統是藥廠於2014年建置完成的，電腦及軟體中存在大量數據暫存的容量，因此造成電腦於開關機時緩慢卡頓，進階導致軟體系統閃退死機。
解決方案建議▸▸▸進行軟體更新
因此套系統非使用由耀群團隊撰寫的軟體系統，因此無法更改軟體，擔心影響其基本運作，故針對軟體系統協助進行系統更新，以恢復電腦軟體正常運行。
【結論】
找出核心問題，研判系統異常告警問題之產生根源，並擬定解決方案：
▶ 機器設備進行絕對校正
▶ 訊號連結問題排除
▶ 更新運行系統
▶ 費用報價